je oxygenátor s mikroporézní membránou ve formě dutých vláken, sestávající z modulu výměníku plynu se zabudovaným tepelným výměníkem a rezervoárem s tvrdým pláštěm, určeným k umožnění drenáži venózní krve pacienta s využitím hydrostatického zatížení, zajišťovaného výškovým rozdílem mezi pacientem a rezervoárem a vakuem asistované techniky.
Prostředek se dělí na dvě části:
1. Venózní rezervoár
2. Kardiotomický zásobník na filtraci krve mimo tělo a odstranění lipidů a leukocytů.
Tyto dvě části jsou spojeny spojovací hadičkou o průměru 3/8“, která je otevřená, když je volicí spínač na kardiotomickém rezervoáru nahoře přepnutý do polohy „OPEN TO VENOUS RESERVOIR“ (otevřený k venóznímu rezervoáru).
Prostředek je určen k jednorázovému použití, je netoxický, apyrogenní, dodává se STERILNÍ a balený po jednom kusu. Je sterilizován etylénoxidem.
Obsah reziduí etylénoxidu v prostředku je v mezích, stanovených předpisy platnými v zemi používání.
Zařízení lze také použít pro vakuovou drenáž, protože oddělení jsou vybavena přetlakovým ventilem.
REMOWELL provádí všechny funkce potřebné pro čištění krve, která přichází do dvou různých oddělení (odpěnění, filtraci, separaci apod.), ale jeho zvláštností je, že snižuje koncentraci lipidových částic a leukocytů v krvi přicházející z operačního pole, které se postupně shromažďují v perikardiálním vaku po chirurgických zákrocích.
1. Retence filtrací („kaskádový“ proces): zařízení je tvořeno po sobě následujícími vrstvami, které jsou schopny částečně zadržovat leukocyty a částice lipidů.
2. Dekantace a separace nashromážděné krve: po sedimentaci krve nahromaděné v kardiotomickém zásobníku a díky speciálnímu odstřeďovacímu systému lze odstranit další lipidové částice, které se nashromáždí v sebrané krvi ve fázi sedimentace.
Hodnoty odstraněných lipidů a leukocytů jsou silně ovlivněny ředěním krve aspirované z chirurgického pole a dobou sedimentace v kardiotomickém zásobníku.
Provedené testy in vitro ukazují, že zařízení ADMIRAL REMOWELL dokáže odstranit až 80,9% všech lipidových částic a až 68,6% leukocytů.
Průměrná hodnota redukce počtu lipidových částic za 30 minut je 51,1%.
Minimální hodnota je 24,5% a maximální 70,6%.
Průměrná hodnota redukce počtu lipidových částic za 45 minut je 60,0%.
Minimální hodnota je 37,7% a maximální 80,9%.
Průměrná hodnota redukce počtu leukocytů za 30 minut je 38,8%.
Minimální hodnota je 19,6% a maximální 68,6%.
Průměrná hodnota redukce počtu leukocytů za 45 minut je 36,7%.
Minimální hodnota je 16,4% a maximální 53,8%.
- Doporučený max. průtok krve 7000 ml/min
- Doporučený min. průtok krve 1000 ml/min
- Typ membrány Mikroporézní polypropylén
- Plocha membrány 1,35 m2
- Plocha tepelného výměníku 0,08 m2
- Výkon tepelného výměníku >0,5 při max. průtoku
- Kapacita kardiotomického/venózního rezervoáru s tvrdým pláštěm 5000 ml
- Kapacita venózního rezervoáru 3200 ml
- Kapacita kardiotomického rezervoáru 1800 ml
- Statický plnicí objem (okysličovací modul + tepelný výměník) 190 ml
- Minimální provozní hladina 250 ml
Přípojky:
- Zpětný tok venózního rezervoáru 1/2” (12,7 mm)
- Výstup venózního rezervoáru 3/8” (9,53 mm)
- Venózní vstup oxygenátoru 3/8”
- Arteriální výstup okysličovacího modulu 3/8”
- Intrakavitární konektor 1/4"
- Konektor linie ATS 1/4”
REMOWELL je určen k použití v kardiopulmonálních bypassových okruzích jako prostředek nahrazující funkci plic (přenos kyslíku a odstraňování oxidu uhličitého) k regulaci arteriální/venózní teploty a jako rezervoár venózní krve. Je třeba, aby zpracovávaná krev obsahovala antikoagulant. REMOWELL je oxygenátor pro DOSPĚLÉ. REMOWELL je třeba používat po dobu maximálně 6 hodin. Delší kontakt s krví se nedoporučuje.
REMOWELL provádí všechny funkce jako ADMIRAL, ale jeho zvláštností je, že snižuje koncentraci lipidových částic a leukocytů v krvi přicházející z operačního pole, které se postupně shromažďují v perikardiálním vaku po chirurgických zákrocích.